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穿心蓮內酯

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穿心蓮內酯

 

 

【性狀】本品為無色結晶性粉末;無臭,味苦。

               本品在沸乙醇中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在氯仿中極微溶解,在水中幾乎不溶。

【熔點】本品熔點(附錄Ⅶ C)為224230℃,熔融時同時分解。

【鑒別】  1)取本品約10mg,加乙醇2ml溶解后,加2%35-二硝基苯甲酸的乙醇溶液與5%氫氧化鉀的乙醇溶液各2滴,搖勻后即顯紫紅色。

               2)取本品約10mg,加乙醇2ml溶解后,加乙醇制的氫氧化鉀試液23滴,漸顯紅色,放置后變為黃色。

               3)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含10ug的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅴ A)測定,在224nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

其它內酯   取本品,加無水乙醇制成每1ml2mg的溶液作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述溶液10ul,點于硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(191)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%35-二硝基苯甲酸的乙醇溶液與5%氫氧化鉀的乙醇溶液等量混合溶液(臨用配制)。供試品色譜中,除主斑點外,不得顯其它斑點。

【干燥失重】  取本品1g,在105℃干燥至恒重減失重量不得過1.0%(附錄Ⅸ G.

【熾灼殘渣】  遺留殘渣不得過0.1%(附錄Ⅸ J)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(6040),為流動相,檢測波長為225nm。理論板數按穿心蓮內酯峰計算應不低于5000

對照品制備: 取穿心蓮內酯對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml0.1mg的溶液,即得。

供試品制備: 取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法  取分別精密吸取兩種溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

                 本品按干燥品計,含穿心蓮內酯應為95.0%101.0%

[貯  藏]遮光,密閉,陰涼庫儲存。

編制依據:參照中國藥典2010年版一部

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