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蘆丁

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蘆丁

一、產品分子式及分子量:

分子式:C27H30O16,分子量:C27H30O16 3H2O=664.59

二、產品概述及作用

蘆丁系從豆科植物槐樹的花蕾中提取而得到的一個黃酮類化合物,蕓香甙屬維生素類藥,有助于保持和恢復毛細血管正常性的作用,主要用于治療高血壓病的輔助治療(但不能降壓,也可用于治療因缺乏維生素所致的其他出血病狀的治療)。

本品性狀為黃色或淺黃綠色粉末,或極細微針狀晶體,無嗅,無味在空氣中逐漸變深,加熱至185-192℃時,變成棕色膠狀體,約在215℃時分解,本品在冷水中極微溶(1:10000),在沸水中微溶(1:200),在沸乙醇中略溶(1:60),在堿性溶液中易溶,可溶于甲醇及乙丙醇,在氯仿、乙醚和苯中不溶。

三、工藝流程

洗料 HCI調PH4.5

槐米 提取 沉淀 過濾 干燥 包裝

四、質量標準

1、衛生部藥品標準(一九八年化學藥品及制劑)

2、美國NFⅪ版

3、西德DAB±版

檢測項目

衛生部標準

檢測項目

美國NFⅪ版

檢測項目

西德DAB

外觀色澤

黃色或黃綠色粉末

外觀色澤

淺黃綠色粉末

外觀色澤

微黃色細結晶性粉末

含量

93%

含量

95%

含量

97%-102%

水份

5.5-9%

水份

5.5-9%

水份

5-8.5%

殘渣

0.3%

殘渣

0.5%

乙醇水溶物

溶液應澄清

乙醇水溶物

不得過2.5%

櫟精

5%

櫟精與還原糖

不得顯棕色或紅色沉淀

槲皮素

4%

葉綠素

0.004%

硫酸鹽

0.1%

紅色素

0.004%

生產中主要原輔料及中間體質量標準

中間體或

半成品名稱

質量標準(廠訂)

原輔料名稱

質量標準(廠訂)

洗料

水溫保持70-80

水份≤10%收率10%以上,無雜質霉變

提取

HCL控制PH45

工業鹽酸

參照中國藥典八五版二部,工業一級

壓濾,沖酸

濾液PH6

參照中國藥典八五版二部,一級

干燥

水份在9%以上

一級灰用水發后,無雜塊、泥沙

粉碎

細目達到80

PH試紙

用上海、成都PH1-14廣范試紙

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